Le régulateur américain de la santé a demandé mardi aux fabricants de médicaments de supprimer les avertissements concernant le risque potentiel de pensées suicidaires des étiquettes des médicaments amaigrissants GLP-1, tels que Wegovy de Novo Nordisk et Zepbound d'Eli Lilly.
La pétition, qui concerne également Saxenda, « la plus ancienne pilule minceur de Novo », fait suite à un examen de la Food and Drug Administration des États-Unis qui n'a trouvé aucune preuve liant les agonistes des récepteurs GLP-1 à un risque accru de pensées ou de comportements suicidaires.
Les agonistes des récepteurs GLP-1 ont été initialement développés pour traiter le diabète de type 2. Ils imitent une hormone intestinale qui supprime l’appétit, créant ainsi une sensation de satiété.
La FDA affirme avoir réalisé de nouvelles analyses sur les médicaments minceur
La FDA était parvenue à une conclusion similaire après un examen préliminaire en 2024, mais avait alors reconnu qu'elle ne pouvait pas exclure un petit risque en raison du nombre limité de données.
L'organisme de réglementation a déclaré mardi avoir mené de nouvelles analyses d'essais cliniques contrôlés par placebo avec des médicaments GLP-1, qui n'ont pas montré de risque accru de pensées ou de comportements suicidaires par rapport au placebo, ni d'autres effets secondaires psychiatriques tels que l'anxiété, la dépression, l'irritabilité ou la psychose.
La revue a couvert 91 essais portant sur 107 910 patients, dont 60 338 ont reçu un médicament GLP-1 et 47 572 ont reçu un placebo.
