L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déconseillé ce vendredi l'approbation dans l'Union européenne du médicament Leqembi, destiné à ralentir les symptômes de la maladie d'Alzheimer, estimant que les effets secondaires graves associés ne compensent pas les effets observés en retardant la détérioration cognitive. .
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que la Commission européenne ne devrait pas accorder d'autorisation de commercialisation au médicament lécanemab, sous le nom commercial Leqembi, développé par la société pharmaceutique japonaise Eisai, et qui s'est révélé efficace dans ralentir les effets des maladies neurodégénératives.
« Le comité a considéré que l'effet observé de Leqembi dans le retardement du déclin cognitif ne compense pas le risque d'effets secondaires graves associés au médicament, en particulier la survenue fréquente d'anomalies d'imagerie liées à l'amyloïde (ARIA), impliquant un gonflement et un saignement possible. le cerveau des patients ayant reçu Leqembi », a-t-il expliqué.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé il y a un an l'utilisation de ce médicament qui ralentit les symptômes de la maladie d'Alzheimer, une maladie neurodégénérative irréversible qui détruit la mémoire et la capacité d'accomplir des tâches.
Mais le médicament, administré par voie intraveineuse, suscite des soupçons en raison de la possibilité qu'il provoque une inflammation et des saignements dans le cerveau, une maladie qui survient chez certains patients atteints de la maladie d'Alzheimer, connue sous le nom d'ARIA.
Le régulateur américain recommande de ne pas prescrire Leqembi aux patients utilisant des médicaments anticoagulants, car cela augmente le risque d'hémorragies cérébrales, et souligne qu'il doit être utilisé chez les personnes présentant des troubles cognitifs légers et aux premiers stades de la maladie.
Avec des informations de l'EFE.
