Les actions du pharmacien français Valneva ont chuté de plus de 20% lundi, après que la United States Food and Medicines Administration (FDA) a immédiatement suspendu la licence de son vaccin contre Chikungunya, Ixchiq, citant de graves problèmes de sécurité.
Le Centre d'évaluation et de recherche biologique de la FDA (CBER) a indiqué que la suspension était basée sur des rapports de plus de 20 événements indésirables graves, dont 21 hospitalisations et trois décès, dont l'une directement liée à l'encéphalite dérivée du vaccin. Le régulateur a souligné que, bien qu'Ixchiq ait reçu une approbation accélérée en novembre 2023 pour les adultes présentant le risque le plus élevé de chikungunya, les essais de confirmation n'ont pas encore démontré un avantage clinique clair.
« L'analyse des avantages et des risques de la CBER montre que, dans la plupart des scénarios plausibles, le vaccin n'apporte pas d'avantages qui surmontent les risques », a déclaré l'agence, ajoutant que son utilisation continue « représenterait un danger pour la santé ».
Les actions de Valneva ont sauvegardé 22,1%, sur le chemin de leur pire journée depuis juin 2022 et jouant des minimums au sein de l'indice boursier français SBF120. Les titres de la société qui citent aux États-Unis ont également chuté plus de 20% lors des premières opérations.
Valneva a annoncé qu'il suspendrait immédiatement l'expédition et la vente d'Ixchiq aux États-Unis et qu'il évaluerait l'impact possible du retrait définitivement du vaccin contre le marché américain, sans modifier ses perspectives financières.
IXCHIQ représentait 7,5 millions d'euros (8,78 millions de dollars), soit plus de 8% des ventes totales de Valneva, au premier semestre de 2025.
Avec la suspension de la FDA, Bavarian Nordic devient le fournisseur de Vimkunya, le seul vaccin contre le chikungunya disponible aux États-Unis. Vimkunya a été approuvé par la FDA en avril pour la protection des personnes sur 12 ans.
Malgré la considération de la suspension comme un revers, le Kempen Stock Bourse House a souligné dans une note qui considère Ixchiq uniquement comme un facteur mineur pour investir dans Valneva: « Nous voyons la réaction négative du prix des actions aujourd'hui comme un point d'entrée attrayant », ont-ils ajouté.
Le chikungunya peut provoquer une fièvre élevée, des douleurs articulaires et une handicap à long terme, et est principalement transmis par les moustiques du genre AEDES, y compris le « moustique tigre », qui transmet également la dengue.
Ixchiq, qui a également été approuvé en Europe, utilise une forme affaiblie du virus pour stimuler la réponse immunitaire.
