Plusieurs spas médicaux et centres de bien-être font face à des poursuites potentielles de la part du fabricant de médicaments Eli Lilly pour avoir prétendument vendu des versions composées et contrefaites des médicaments ultra-populaires pour la perte de poids et le diabète Mounjaro et Zepbound, un problème également soulevé par le fabricant d'Ozempic, Novo Nordisk et. les organisations de santé préviennent que ces produits peuvent avoir des effets secondaires graves tels que des infections.
Eli Lilly, fabricant de Mounjaro et Zepbound, a mis en garde jeudi contre les dangers des médicaments contrefaits dans une lettre ouverte.
Il a déclaré que les gens ne devraient jamais utiliser de médicaments étiquetés « à des fins de recherche uniquement » ou « non destinés à la consommation humaine », et a noté que les régulateurs fédéraux n'ont approuvé les versions orales de aucun des deux médicaments, bien que des pilules soient apparues en ligne dans certains cas.
La société affirme que certains centres de bien-être et sites Web vendent des versions non autorisées et contrefaites de ces médicaments pour la perte de poids et le diabète, fabriqués avec des produits chimiques non approuvés et vendus sous forme de versions génériques, y compris des versions composées d'ingrédients mélangés ou modifiés, bien qu'elle ait indiqué qu'elle ne vend pas de versions génériques de son drogues.
Il a également averti que ces fausses versions de ses produits sont nocives car elles peuvent contenir des doses incorrectes, le mauvais médicament, aucun médicament ou plusieurs médicaments mélangés, ce qui pourrait entraîner des « dommages graves » et ne sont jamais sûrs à utiliser.
Les produits contenant du faux Tirzepatide (le nom générique de Mounjaro et Zepbound) contenaient des bactéries, des niveaux élevés d'impuretés et des produits chimiques différents des vrais médicaments de Lilly, et certains présentaient des problèmes de sécurité, d'efficacité et de stérilité, selon la lettre.
Le tirzépatide n'est pas le seul médicament contre le diabète et la perte de poids confronté à la contrefaçon : en décembre, la Food and Drug Administration (FDA) a averti les consommateurs de ne pas utiliser de sémaglutide contrefait (le nom générique d'Ozempic et de Wegovy) vendu par les détaillants en ligne en raison du risque d'effets indésirables. , comme une infection et des douleurs abdominales.
Au 31 mars, le régulateur de la santé a reçu plus de 100 rapports d'effets indésirables liés aux produits contrefaits de tirzépatide et de sémaglutide depuis 2020, dont plusieurs cas mettant la vie en danger, 19 hospitalisations et au moins deux décès, bien que la source des plaintes ne soit pas claire. .
Façons de détecter les faux médicaments
Le fabricant a noté que certaines versions contrefaites de ses produits ont une teinte rosée au lieu d'être incolores comme les produits officiels. Si le produit est étiqueté Tirzépatide ou Sémaglutide générique, alors il est faux car ni Lilly ni Novo Nordisk ne vendent de versions génériques de leurs médicaments.
Si les médicaments sont répertoriés à une posologie différente de la dose officielle de tirzépatide ou de sémaglutide, alors les médicaments sont faux. Les boîtes contrefaites peuvent également contenir des erreurs grammaticales, une absence de perforation inviolable et le numéro de lot sur la boîte contrefaite peut ne pas correspondre à la concentration du produit indiquée sur la boîte et le stylo lui-même.
L’Association nationale des conseils de pharmacie a déclaré plus tôt cette année que « les acteurs illégaux profitent de la forte demande et de l’offre restreinte pour vendre des versions contrefaites et de qualité inférieure de ces produits aux patients du monde entier, ce qui met à son tour « les patients en danger ». »
Diverses doses de Wegovy, Ozempic, Zepbound et Mounjaro sont rares depuis des mois en raison de la forte demande. Lilly a averti qu'en plus d'être vendues dans les cliniques médicales, de fausses versions de ses produits sont vendues en ligne et sur les réseaux sociaux. La société a ajouté qu'elle ne vendait pas de véritables Zepbound et Mounjaro sur les réseaux sociaux.
Dans le communiqué, il a également déclaré qu'il intentait une action en justice contre plusieurs spas médicaux, centres de bien-être et autres cliniques qui vendent des versions composées contrefaites et non approuvées de ses produits.
Lilly allègue que ces cliniques font référence à tort aux produits contrefaits sous le nom de Mounjaro et Zepbound, et utilisent de manière trompeuse les résultats des essais cliniques de Lilly et l'approbation de la FDA pour vendre leurs faux produits.
Lilly avait déjà intenté des poursuites similaires en septembre et octobre 2023 et avait conclu un accord avec une société, Totality Medispa, basée en Caroline du Sud, en mai.
Dans le cadre du règlement, Totality Medispa a accepté de payer une somme d'argent non divulguée, de distribuer uniquement des produits composés de Tirzepatide qui sont « produits conformément à la loi fédérale des États-Unis » et de signaler tous les événements indésirables à la FDA.
Novo Nordisk a récemment intenté des poursuites contre neuf cliniques de bien-être en mai pour avoir vendu des versions composées d'Ozempic et de Wegovy. La société affirme que certains de ces produits contenaient jusqu'à 24 % de produits chimiques impurs. Novo Nordisk demande aux entreprises de cesser de commercialiser et de vendre ses produits prétendant contenir du sémaglutide, ainsi qu'une indemnisation pouvant atteindre 75 000 $.
