La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'utilisation de Wegovy de Novo Nordisk pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses qui ne sont pas diabétiques, a annoncé vendredi le fabricant danois de médicaments.
Ozempic, un médicament contre le diabète largement utilisé, et Wegovy, un médicament amaigrissant, tous deux connus chimiquement sous le nom de sémaglutide, appartiennent à une classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1.
Développés à l’origine pour le diabète de type 2, ils réduisent également les fringales et ralentissent la vidange de l’estomac.
Les patients obèses ou en surpoids présentent « un risque plus élevé de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Fournir une option de traitement dont il a été démontré qu'elle réduit ce risque cardiovasculaire constitue une avancée majeure pour la santé publique », a déclaré John Sharretts, directeur de la division du diabète, des troubles lipidiques et de l'obésité de la FDA.
Des millions de personnes prennent déjà les médicaments GLP-1 de Novo, mais l'approbation de la FDA pour leurs bienfaits cardiovasculaires est susceptible d'ouvrir leur utilisation à davantage de patients.
Le fabricant de médicaments a publié en novembre les données complètes d'un vaste essai clinique qui a montré que le médicament anti-obésité réduisait le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 %, d'accident vasculaire cérébral non mortel de 7 % et de décès d'origine cardiaque de 10 %. , par rapport au placebo, chez les patients présentant une maladie cardiaque préexistante.
Dans l'essai portant sur 17 604 patients d'une durée médiane de 33 mois, la différence dans les bénéfices de protection cardiaque a commencé à apparaître presque immédiatement après le début du traitement chez ceux recevant Wegovy par rapport au groupe placebo, ont noté les chercheurs, suggérant que l'impact positif était dû à plus qu'une perte de poids.
L'approbation par la FDA des nouvelles indications cardiovasculaires pourrait donner aux employeurs et aux assureurs davantage de raisons de couvrir le médicament malgré son coût élevé.
Les régulateurs de la santé peuvent étendre les utilisations approuvées des médicaments si de nouvelles données montrent qu'ils sont efficaces dans d'autres domaines thérapeutiques après l'approbation initiale.
La demande de Novo visant à autoriser l'utilisation de Wegovy pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque est actuellement en cours d'examen par l'organisme de réglementation des médicaments de l'Union européenne.
Wegovy, qui aide les patients à perdre en moyenne 15 % de leur poids en deux ans, a été approuvé pour la première fois par la FDA comme traitement de l'obésité en juin 2021.
Avec les informations de Reuters
