«Ottava» a reçu une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans plusieurs procédures de chirurgie générale dans la partie supérieure de l'abdomen.
Le géant de la santé Johnson & Johnson a obtenu l'approbation « de novo » de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour ce que la société considère comme le premier système chirurgical robotisé pour tissus mous intégré à une table au monde.
«Ottava» a reçu une autorisation de mise sur le marché pour une utilisation dans plusieurs procédures de chirurgie générale dans la partie supérieure de l'abdomen, notamment les pontages gastriques, les gastrectomies, les appendicectomies et la réparation des hernies hiatales.
Lorsqu'ils sont intégrés dans une salle d'opération, les quatre bras robotiques du système occupent jusqu'à 50 % d'espace en moins que les solutions « montées sur flèche et sur chariot » pour de tels environnements, a indiqué la société. Le système peut également être programmé pour simplifier l'installation et le démontage d'une salle d'opération, ou pour manipuler le positionnement d'un patient pendant une procédure.
Ottava propose également une gamme organisée d'outils chirurgicaux et dispose de son propre « écosystème numérique » pour aider les chirurgiens qui travaillent avec, selon Johnson & Johnson.
« Avec Ottava, nous sommes pionniers dans une nouvelle catégorie de robotique chirurgicale », a déclaré Tim Schmid, vice-président exécutif et président mondial des technologies médicales chez Johnson & Johnson.
« C'est le début de la prochaine ère de la chirurgie, car nous proposons non seulement un nouveau système robotique chirurgical, mais aussi un catalyseur pour des soins chirurgicaux fondamentalement meilleurs, informés par la technologie, guidés par les connaissances cliniques et dispensés avec soin ».
La société a déclaré qu'Ottava – qui sera initialement lancé commercialement auprès de certains clients américains tout en visant à progresser dans d'autres cas d'utilisation et juridictions réglementaires – est spécialement conçu pour les procédures et environnements chirurgicaux actuels tout en ouvrant la voie à « prendre en charge une chirurgie plus numérique et basée sur les données à l'avenir ».
Hani Abouhalka, président du groupe Chirurgie et Medtech de la société, a déclaré : « En ouvrant notre façon de penser l'architecture, les données et les flux de travail de la chirurgie elle-même, nous avons conçu Ottava pour offrir des avantages cliniques et économiques, et soutenir les chirurgiens et les hôpitaux à mesure que l'avenir de la chirurgie se dessine. »
Plus tôt cette semaine, la société américaine d'ingénierie neuronale Science Corporation a reçu l'approbation de l'UE pour son implant de technologie médicale réparant la vision, Prima, et les processus d'approbation de la FDA sont également en cours.
