Le médicament, qui sera vendu sous le nom de marque Leqembi, appartient à une classe de traitements qui visent à ralentir la progression des maladies neurodégénératives en éliminant les amas collants de la protéine bêta-amyloïde toxique du cerveau.
Presque tous les médicaments expérimentaux précédents utilisant la même approche avaient échoué. Eisai a déclaré que le médicament serait lancé à un prix annuel de 26 500 dollars.
L’accès initial des patients sera limité par un certain nombre de facteurs, notamment les décisions de remboursement de Medicare, le programme d’assurance du gouvernement américain pour les Américains âgés de 65 ans et plus, qui représentent environ 90 % des personnes éligibles pour recevoir Leqembi.
La FDA approuve le médicament contre la maladie d’Alzheimer d’Eisai et Biogen
Le médicament est destiné aux patients atteints de troubles cognitifs légers ou de démence précoce d’Alzheimer, une population qui, selon les médecins, représente un petit groupe des quelque 6 millions d’Américains qui souffrent actuellement de la maladie destructrice de la mémoire.
Leqembi a été approuvé dans le cadre du processus d’examen accéléré de la FDA, qui accélère l’accès à un médicament en fonction de son impact sur les biomarqueurs sous-jacents liés à la maladie censés prédire le bénéfice clinique.
Les responsables d’Eisai ont noté que la société prévoyait également de soumettre les données d’un récent essai clinique réussi chez 1 800 patients comme base d’un examen standard complet de Leqembi.
Avec des informations de Reuters.
