Depuis la création de leur entreprise il y a 15 ans, les habitants du Colorado, Alan Carver et sa femme, ont vendu des dizaines de milliers de ce qu'ils appellent des « Dechokers », un dispositif semblable à un piston pour humains qui, selon eux, peut éliminer les obstructions des voies respiratoires et empêcher les gens de s'étouffer. Commercialisé principalement comme appareil approuvé par la FDA pour les nourrissons et les personnes âgées, le Dechoker était vendu sur Amazon et sur son propre site Web. Sur le site Web de Dechoker, il était explicitement indiqué : « La FDA a aidé Dechoker dans nos processus et nous considérons que leur contribution est vitale pour le succès futur de Dechoker. »
Mais non seulement la FDA n'a jamais approuvé Dechoker, mais elle a ordonné aux Carvers de cesser complètement de le vendre en 2023, conformément à une ordonnance de saisie des fonds des fondateurs. Il aurait dû être classé comme dispositif médical de classe III, soit le risque le plus élevé, car, comme d'autres dispositifs anti-étouffement en vente libre, son innocuité n'a pas été prouvée, leur a expliqué l'agence. Cela n’aurait pas empêché les Carvers, qui ont continué à vendre le Dechoker sur Amazon, réalisant 8,2 millions de dollars de ventes entre 2023 et mai 2025, selon la commande rendue publique plus tôt cette année.
La FDA a ordonné la saisie des fonds du couple, mais aucune accusation pénale n'a été déposée. La FDA n'a pas répondu aux demandes de commentaires. Alan Carver n'a pas non plus répondu aux demandes de commentaires au moment de la publication. Sur sa page LinkedIn, il continue de déclarer que le Dechoker est « enregistré auprès de la FDA ».
Ce couple a gagné des millions sur Amazon en vendant des dispositifs médicaux interdits, selon la FDA
Le site Web Dechoker affirme que l'appareil a sauvé au moins 500 vies, mais il a été démontré que les dispositifs anti-étouffement comme Dechoker peuvent faire plus de mal que de bien. Dans son guide en ligne de tous les dispositifs anti-étouffement, la FDA déclare que « la sécurité et l'efficacité des dispositifs anti-étouffement en vente libre n'ont pas été établies ».
« La FDA est au courant de rapports décrivant des problèmes liés à l'utilisation de dispositifs anti-étouffement, notamment l'incapacité à résoudre un incident d'étouffement dû à un manque d'aspiration, des ecchymoses autour du visage, des lèvres et de la bouche, et des égratignures au fond de la gorge », écrit-il.
En 2023, des chercheurs de l'Université de Californie à Davis ont testé le Dechoker et le dispositif d'aspiration d'une autre entreprise sur des cadavres frais, tentant d'extraire les craquelins, les raisins et les noix de cajou qui étaient entrés dans la gorge, près des cordes vocales. Le Dechoker n’a retiré aucune nourriture et a également « causé de graves blessures à la langue », ont écrit les chercheurs.
Rien de tout cela n’a empêché Amazon de proposer des appareils de type Dechoker qui ne prétendent même pas être approuvés par la FDA. Une analyse du site de commerce électronique a découvert la semaine dernière quatre concurrents de Dechoker à vendre. Chacun comprenait des avertissements sur leurs pages Amazon indiquant qu'ils n'avaient pas reçu l'approbation de la FDA, sauf qu'ils semblaient avoir copié et collé par erreur un texte passe-partout indiquant qu'il s'agissait de suppléments non approuvés et non de dispositifs médicaux.
Après avoir consulté Amazon à propos des produits, l'entreprise a commencé à les supprimer. La porte-parole Juliana Karber a déclaré que les dispositifs médicaux vendus dans le magasin auraient dû nécessiter l'approbation, l'autorisation ou l'approbation de la FDA.
« Nous surveillons continuellement notre magasin et si nous découvrons qu'un produit n'a pas été détecté par nos contrôles automatisés, nous résolvons le problème immédiatement et affinons nos contrôles », a déclaré Karber. « Les produits en question ont été retirés du magasin ou sont en cours de retrait. » Le Dechoker a également été retiré de la vente l’année dernière, mais Amazon n’a pas précisé quand.
Selon l'ordre de saisie de la FDA, Alan Carver a activement tenté de dissimuler les plaintes concernant l'efficacité de Dechoker. La FDA a déclaré dans l'ordonnance qu'elle avait admis avoir falsifié les signatures des employés de Dechoker afin de clore les plaintes des consommateurs et ainsi minimiser la gravité et la légitimité des blessures signalées liées à l'utilisation de son appareil. La FDA n’a pas précisé quelles étaient ces blessures, mais en 2019, elle a reçu une plainte indiquant que Dechoker « avait causé des blessures oropharyngées non précisées, où le patient s’est retrouvé avec un œdème pulmonaire », où un excès de liquide s’accumule dans les poumons.
La FDA recommande toujours des techniques traditionnelles pour empêcher les gens de s'étouffer, comme la manœuvre de Heimlich. Ce même conseil est appliqué depuis des années. Dans une plainte de consommateur déposée auprès de la FDA en 2016, une jeune fille s'étouffait dans un restaurant et le Dechoker a été utilisé dans une tentative de sauvetage. « Cela l'a presque tuée jusqu'à ce qu'un médecin vienne et effectue la manœuvre de Heimlich. »
