Suzanne Keating de Viatris discute de l'évolution des cadres pharmaceutiques en Irlande et propose des conseils aux jeunes professionnels.
« Après avoir obtenu mon diplôme universitaire en chimie dans les années 1990, les opportunités d'emploi en Irlande étaient rares », a expliqué Suzanne Keating, directrice principale des affaires réglementaires chez Viatris.
« Je me suis lancé dans un programme de développement d'études supérieures dans ce qui était alors la Welcome Foundation, qui fait maintenant partie de GlaxoSmithKline, au Royaume-Uni. Mon premier rôle a été dans un laboratoire de développement de produits en tant que chimiste analytique effectuant des tests de stabilité pour garantir la durée de conservation des produits pour un large éventail de types de formulations. »
Peu de temps après, Keating a commencé à postuler à des postes dans les affaires réglementaires. Après avoir travaillé dans diverses entreprises, dont une société pharmaceutique vétérinaire et Abbott, elle a accepté un poste chez Bioniche Pharma. Cette société a finalement été rachetée par Mylan, qui s'est ensuite associée à Upjohn pour devenir Viatris en novembre 2020.
«Je travaille dans l'entreprise depuis de nombreuses années et je suis comblé par les opportunités continues d'apprendre, de développer mes compétences et d'acquérir de l'expérience avec différents types de produits et de réglementations mondiales tout en progressant dans ma carrière.»
Quel est le paysage irlandais actuel ?
Compte tenu du grand nombre d’entreprises pharmaceutiques et de technologies médicales en Irlande, il existe encore de nombreuses possibilités de carrière dans les affaires réglementaires. Des petites entreprises en démarrage où vous pouvez faire partie d'une très petite équipe de réglementation aux entreprises multinationales comme Viatris dotées d'un grand service de réglementation, les opportunités en Irlande sont infinies.
L'investissement dans la recherche et le développement en Irlande signifie qu'il existe de nombreuses opportunités de s'impliquer dans les soumissions de nouveaux produits et de soutenir le lancement de ces produits. L'Irlande étant une plaque tournante de la fabrication pharmaceutique, cela crée une demande importante en matière d'activités de gestion du cycle de vie et de conformité réglementaire pour soutenir les opérations commerciales.
Quelles opportunités existent pour les diplômés et les professionnels des affaires réglementaires ?
Les postes de diplômés débutants impliquent généralement de préparer de la documentation et de contribuer à une présentation réglementaire sous la direction d'un membre plus expérimenté de l'équipe. À mesure que l'expérience s'acquiert, il existe de plus grandes opportunités de diriger des projets et de s'impliquer dans l'examen des soumissions réglementaires, ainsi que de gérer une équipe si la gestion des personnes est intéressante.
Il existe de nombreuses possibilités en matière de réglementation, par exemple préparer et réviser l'étiquetage et s'assurer qu'il est tenu à jour, examiner le matériel promotionnel pour s'assurer qu'il répond aux exigences réglementaires et préparer le contenu scientifique, clinique ou non clinique des demandes de produits. De nombreux rôles opèrent à l’échelle mondiale, fournissant des informations précieuses sur les réglementations mondiales.
Quel type de candidat est le plus attrayant pour une organisation comme Viatris ?
Viatris est une entreprise mondiale avec une vaste gamme de produits dans son portefeuille. Les personnes dynamiques qui ont démontré leur capacité à travailler dans différents domaines des affaires réglementaires et qui ont de l'expérience avec différents types de produits font preuve d'adaptabilité. Les candidats ayant une expérience de travail dans différentes cultures montrent qu'ils comprendront comment collaborer au sein d'équipes multiculturelles, ce qui fait partie de la vie quotidienne chez Viatris. Une attitude positive et une nature curieuse sont également importantes.
Tous les nouveaux collègues participent à notre programme d'intégration et, au sein des affaires réglementaires, nous disposons de notre propre équipe mondiale d'apprentissage et de développement en matière d'affaires réglementaires qui veille à ce que les nouveaux membres de l'équipe reçoivent la formation et le soutien nécessaires pour leur permettre de réussir dans leur rôle.
Comment un candidat potentiel peut-il se démarquer ?
Je considère un CV comme une opportunité pour les candidats de présenter clairement leur expérience et de mettre en évidence ce qui est le plus pertinent pour le poste. Je veux être en mesure de déterminer si le candidat a rédigé et/ou examiné des soumissions réglementaires, de quelle phase du cycle de vie le candidat a de l'expérience, les types de produits sur lesquels il a travaillé et les cadres réglementaires dans lesquels il a travaillé. Au stade de l'entretien, je suis toujours impressionné par les candidats qui ont fait leurs recherches et connaissent Viatris, qui sont clairs sur le poste pour lequel ils ont postulé et qui sont préparés avec des questions réfléchies.
Un candidat capable de communiquer comment il a surmonté des situations ou des défis complexes avec des exemples concrets se démarquera. Pour les candidats sans expérience préalable dans l’industrie, il existe une multitude d’informations facilement accessibles en ligne sur l’entreprise ainsi que sur les réglementations applicables aux produits fabriqués par Viatris.
Il est tout à fait acceptable d'affirmer franchement ne pas avoir d'expérience pratique dans l'utilisation de la réglementation, mais les candidats qui peuvent démontrer où trouver les informations pertinentes et expliquer comment ils prévoient que la réglementation sera appliquée font preuve d'un fort esprit d'initiative et d'un fort potentiel.
Quels sont les défis associés au recrutement dans cet espace et comment sont-ils surmontés ?
Il y a souvent un grand nombre de candidats et la présélection des candidats peut être difficile. En raison de la diversité des produits médicaux disponibles et des rôles réglementaires associés, il n’est pas toujours facile de déterminer, à partir d’une seule candidature, si un candidat possède l’expérience requise.
Dans ces situations, l'équipe de gestion des talents de Viatris peut effectuer un suivi par un appel de sélection rapide pour connaître les détails avant un entretien formel. Une autre façon de surmonter les difficultés de recrutement consiste à recruter en interne ; plusieurs membres de l'équipe ont quitté avec succès leur expérience en laboratoire ou en assurance qualité, soutenant à la fois le renforcement des capacités et le développement de carrière interne.
Comment les dirigeants peuvent-ils créer des environnements de travail productifs et cohérents ?
La communication est primordiale et il est important que les dirigeants encouragent l'établissement de relations interdépartementales positives, car les affaires réglementaires offrent la possibilité de travailler de manière interfonctionnelle au sein de l'organisation. Le développement d'un nouveau produit culmine avec la soumission réglementaire et pour en arriver là, il faut un effort d'équipe interfonctionnel. Il est important d'être accessible et d'encourager l'ouverture au sein des équipes réglementaires et interfonctionnelles afin que les collègues se sentent à l'aise de soulever les risques potentiels associés à la réalisation des objectifs réglementaires lors des discussions.
Lorsque des défis surviennent, il est essentiel d'écouter et de rester positif et axé sur les solutions pour maintenir la cohésion au sein de l'équipe et maintenir les objectifs du projet sur la bonne voie. Être capable de communiquer clairement la contribution requise de l'équipe de réglementation pour atteindre les objectifs commerciaux, comprendre les aspirations professionnelles des membres de l'équipe et les aligner sur les objectifs commerciaux, tout cela contribue à promouvoir la productivité.
Avez-vous des prévisions sur la façon dont le domaine des affaires réglementaires pourrait évoluer au cours de 2026 ?
Je pense que l’impact commercial positif de stratégies réglementaires solides sera de plus en plus reconnu et se traduira par une plus grande attention portée à l’importance stratégique de la fonction des affaires réglementaires. Après Covid, l’accent a été davantage mis sur la continuité de l’approvisionnement et les rôles réglementaires continueront d’évoluer en réponse à la législation obligeant les entreprises à surveiller et à signaler les pénuries.
L’intelligence artificielle reste un sujet de discussion clé, il sera donc intéressant de voir quel impact cela aura sur les affaires réglementaires ; Je ne prévois pas d’impact significatif en 2026, mais je m’attends à voir davantage d’informations sur les opportunités permettant de promouvoir l’utilisation de l’IA dans cet espace.
