Selon une mise à jour du Food and Drug Site Web de l'administration, même si les pénuries devraient se poursuivre alors que les sociétés pharmaceutiques se démènent pour augmenter leur production.
Faits marquants
Les doses de 0,5 milligramme (mg) et 1 milligramme d'injections de Wegovy sont répertoriées comme disponibles dans la base de données sur les pénuries de médicaments de la FDA suite à une mise à jour mardi.
Le médicament, connu sous le nom générique de sémaglutide et vendu sous le nom d'Ozempic pour traiter le diabète, figure sur la liste des pénuries du régulateur depuis plus de deux ans en raison de la forte demande et Novo Nordisk a déclaré qu'il limitait l'accès aux doses plus faibles utilisées pour commencer le traitement afin de garantir que les personnes déjà en utilisant les injections, vous pouvez continuer à accéder au médicament.
Seule la plus petite dose de Wegovy, un injecteur de 0,25 milligramme, reste répertoriée comme « disponibilité limitée » dans la base de données de la FDA après qu'une mise à jour fin avril ait indiqué que la deuxième dose la plus élevée (une injection de 1,7 milligramme) est devenue la deuxième à être disponible après le dose la plus élevée de 2,4 milligrammes, un stylo injecteur de 2,4 milligrammes.
L'agence a déclaré qu'on ne sait pas exactement combien de temps durera la pénurie de doses plus petites et Novo Nordisk n'a pas indiqué quand la pénurie pourrait prendre fin, bien qu'elle s'efforce d'augmenter la production.
La semaine dernière, une mise à jour de la base de données de la FDA a répertorié le tirzépatide d'Eli Lilly, le médicament générique inclus dans les thérapies de marque de perte de poids et de diabète de la société, Zepbound et Mounjaro, comme « disponible » à toutes les doses après avoir été ajouté à la liste de pénurie en avril.
Malgré la mise à jour, la FDA n'a pas retiré les injecteurs de tirzépatide ou de sémaglutide de sa liste de pénurie et on ne sait pas quand, si et dans quelles conditions.
Qu’est-ce qui explique la pénurie de médicaments GLP-1 pour la perte de poids et le diabète comme Ozempic ?
Le sémaglutide de Novo et le tirzépatide de Lilly sont à l'avant-garde d'une classe prometteuse et croissante de médicaments appelés agonistes du GLP-1, qui peuvent aider à contrôler la faim et la glycémie en imitant l'action des hormones intestinales. Alors que les GLP-1 sont devenus célèbres pour leur capacité à perdre du poids d’une manière qui était auparavant inaccessible sans chirurgie, ils ont initialement été utilisés pour traiter le diabète. La popularité croissante de ces médicaments, combinée à l'incapacité de Novo et Lilly à répondre à la demande, a soulevé des inquiétudes quant à la capacité des personnes atteintes de diabète à accéder à des médicaments qui maintiennent leur glycémie sous contrôle. L'utilisation hors AMM des formulations GLP-1 pour le diabète, Ozempic et Mounjaro, pour perdre du poids serait courante, bien que les chiffres soient difficiles à surveiller. Même avant que les médicaments spécifiquement destinés à la perte de poids ne soient approuvés et vendus, des rapports réguliers faisaient état de personnes ayant des difficultés à accéder aux médicaments, et la recherche montre que le nombre de nouveaux patients se voyant prescrire du GLP-1 pour le diabète a diminué au fil du temps à mesure que les prescriptions de perte de poids ont augmenté. . Ces inquiétudes vont probablement s’accentuer à mesure que les sociétés pharmaceutiques se lancent sur de nouveaux marchés sans remédier aux pénuries dans les marchés existants, comme aux États-Unis.
Tangente
Novo a déjà obtenu l'autorisation d'élargir l'étiquette de Wegovy pour l'inclure dans le traitement des maladies cardiovasculaires, et Lilly étudie activement Mounjaro et Zepbound pour l'apnée du sommeil dans ce qui pourrait devenir le premier traitement pharmaceutique pour la maladie sous-jacente. D'autres indications sont également explorées et les GLP-1 se sont révélés prometteurs dans la prévention ou le traitement d'un large éventail de maladies, notamment un certain nombre de cancers, la maladie de Parkinson et la démence, les maladies du foie, les maladies rénales et les addictions.
Quelles doses d'Ozempic, Wegovy, Mounjaro et Zepbound sont disponibles ?
Toutes les doses de Mounjaro sont répertoriées comme disponibles sur la liste de pénurie de la FDA, notamment :
- Injection de 2,5 milligrammes
- Injection de 5 milligrammes
- Injection de 7,5 milligrammes
- Injection de 10 milligrammes
- Injection de 15 milligrammes
Toutes les doses de Zepbound sont répertoriées comme disponibles :
- Injection de 2,5 milligrammes
- Injection de 5 milligrammes
- Injection de 7,5 milligrammes
- Injection de 10 milligrammes
- Injection de 12,5 milligrammes
- Injection de 15 milligrammes
Toutes les doses d’Ozempic sont répertoriées comme disponibles :
- Injection de 0,68 milligramme
- Injection de 1,34 milligramme
- Injection de 2,68 milligrammes
Quatre des cinq doses de Wegovy sont répertoriées comme disponibles :
- Injection de 0,5 milligramme
- 1 milligramme d'injection
- Injection de 1,7 milligramme
- Injection de 2,4 milligrammes
Une dose de Wegovy est répertoriée comme « disponibilité limitée »
- Injection de 0,25 milligramme
