Pfizer a annoncé jeudi qu'il allait de l'avant avec le danuglipron, sa pilule amaigrissante à prise unique quotidienne, après avoir pris connaissance des données prometteuses d'un essai préliminaire, une étape importante pour le géant pharmaceutique qui espère entrer sur le marché lucratif des médicaments contre l'obésité et être compétitif. avec les injections populaires de perte de poids Wegovy et Zepbound.
Pfizer a déclaré avoir évalué plusieurs formulations de danuglipron à prise unique quotidienne et sélectionné celle qu'il préférait pour passer aux essais à mi-parcours.
Le géant pharmaceutique a ajouté qu’il avait obtenu des données « encourageantes » lors d’un essai préliminaire en cours et qu’il avait identifié le candidat présentant « le profil le plus favorable ».
Selon une entrée dans une base de données fédérale d’essais cliniques, Pfizer a testé quatre formulations différentes de la pilule à prise unique quotidienne lors d’un essai préliminaire auprès de 20 personnes, toutes des adultes en bonne santé âgés de 18 ans et plus.
La société pharmaceutique basée à New York a déclaré qu’elle déterminerait le dosage optimal de la pilule au cours du second semestre 2024 et étudierait plusieurs options différentes.
« Nous pensons qu'une formulation à prise unique par jour a le potentiel d'avoir un profil compétitif dans l'espace oral du GLP-1 », a déclaré Mikael Dolsten, directeur scientifique et président de la recherche et du développement de Pfizer.
Les actions Pfizer ont augmenté de près de 2 % dans les échanges avant commercialisation après l'annonce.
Le Danuglipron en est encore à la première phase des essais cliniques et même dans le meilleur des cas pour la société pharmaceutique, il faudra encore de nombreuses années avant que la pilule parvienne aux consommateurs.
Si le médicament réussit lors des essais de phase intermédiaire, ce qui n’est pas garanti, Pfizer doit alors entreprendre des essais de phase tardive, qui peuvent être longs et pour lesquels il n’y a également aucune garantie de succès. Si le chemin continue, Pfizer devra alors obtenir l’approbation réglementaire pour le médicament, ce qui prend du temps et n’est pas non plus garanti.
Pfizer a déjà eu des problèmes avec une version biquotidienne du médicament et a interrompu le développement de la pilule après que les patients ont eu des difficultés à tolérer les effets secondaires au cours des essais cliniques à mi-phase.
Les effets secondaires de la pilule étaient pour la plupart de légers inconforts gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée, mais les taux étaient élevés et bien que les patients aient réussi à perdre du poids, beaucoup ont arrêté de prendre la pilule.
Novo Nordisk et Eli Lilly dominent le marché
Le marché des médicaments amaigrissants est dominé par Novo Nordisk et Eli Lilly, géants pharmaceutiques dont les injections pour le diabète et l'obésité Ozempic, Wegovy, Zepbound et Mounjaro sont très demandées (et souvent limitées) dans le monde entier.
Les deux appartiennent à une classe de médicaments connus sous le nom d’agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon, ou GLP-1, qui imitent l’action d’une hormone intestinale impliquée dans la régulation de l’appétit et de la glycémie. Le médicament expérimental de Pfizer est également un médicament GLP-1. Compte tenu du temps nécessaire pour mettre un médicament sur le marché, le duo devrait dominer ce secteur lucratif dans un avenir proche.
D'autres sociétés telles que Pfizer, Amgen, Roche, Viking Therapeutics et Zealand Pharma se précipitent pour rattraper leur retard et commercialiser leurs propres médicaments amaigrissants, dont les analystes estiment qu'ils pourraient valoir plus de 100 milliards de dollars d'ici la fin de la décennie.
Bien que Lilly et Novo bénéficient d'un avantage considérable en tant que pionnier avec le tirzépatide et le sémaglutide, le nom générique de Mounjaro et Zepbound et Ozempic et Wegovy, la taille même du marché en fait une cible attrayante pour les sociétés pharmaceutiques, surtout si elles peuvent surpasser le duo. des produits.
Les concurrents pourraient offrir une perte de poids plus rapide et plus significative (Zepbound semble surpasser Wegovy à cet égard), aider les patients à mieux maintenir leur masse musculaire tout en perdant de la graisse, ou offrir d'autres avantages pour la santé, comme le traitement des problèmes cardiovasculaires, de l'apnée du sommeil ou des maladies rénales.
Comme Wegovy et Zepbound sont actuellement administrés via des injections hebdomadaires, le développement de méthodes de prise de médicaments plus accessibles et sans aiguille constitue une opportunité évidente sur le marché et que recherchent à la fois les acteurs historiques et les nouveaux challengers.
