La Commission européenne a approuvé le médicament de Pfizer pour le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse, une maladie inflammatoire de l’intestin, a annoncé lundi la société.

L’approbation de Velsipity fait suite à l’approbation par le groupe d’experts de l’Agence européenne des médicaments en décembre.

Le médicament a été approuvé pour une utilisation chez les patients âgés de 16 ans ou plus et qui n’ont pas montré de réponse adéquate ou qui étaient intolérants au traitement précédent, a déclaré Pfizer.

L’approbation, applicable dans les 27 pays de l’Union européenne, repose sur des études issues de deux essais de stade avancé qui ont montré que le médicament de Pfizer était efficace et sûr chez les patients éligibles.

Quelque 2,6 millions de personnes souffrent de colite ulcéreuse en Europe, selon Pfizer.

La société n’a pas immédiatement répondu à une demande de détails sur le prix et la disponibilité du médicament.

Velsipity, le nouveau médicament de Pfizer, demandera son approbation dans davantage de pays

Velsipity, qui a été approuvé aux États-Unis en octobre, appartient à une classe de médicaments utilisés pour réguler la réponse immunitaire de l’organisme et devrait concurrencer le Zeposia de Bristol Myers Squibb.

Pfizer a également déposé une demande d’approbation réglementaire pour son médicament en Australie, en Inde et au Royaume-Uni, entre autres pays.

Leerink Partners a estimé en octobre les ventes du médicament en 2030 à 2,2 milliards de dollars.

Avec les informations de Reuters.

A lire également