La Food and Medicines Administration (FDA) a approuvé la dose de maintenance mensuelle, Leqembi, pour les produits pharmaceutiques Eisai d'Alzheimer au Japon et leur partenaire biogène, ont annoncé lundi les entreprises.
Le médicament a reçu l'approbation standard des États-Unis en 2023 après avoir démontré qu'elle ralentit la détérioration cognitive chez les patients atteints de la maladie qui affaiblit le cerveau, mais la croissance a été lente, en partie parce que son administration prend beaucoup de temps et nécessite des résonances magnétiques et des examens réguliers et réguliers .
Les patients peuvent passer à une dose mensuelle après avoir reçu une perfusion intraveineuse du médicament toutes les deux semaines pendant 18 mois, ont indiqué des sociétés dans un communiqué conjoint. Ils peuvent également continuer à gérer la dose une fois toutes les deux semaines.
Leqembi élimine les dépôts collants d'une protéine appelée bêta amyloïde dans le cerveau, qui serait un sceau distinctif de la maladie d'Alzheimer. Les patients reçoivent le médicament dans un centre de perfusion dans un processus de près d'une heure.
La FDA approuve la dose de maintenance mensuelle pour l'Eisai-Biogen Alzheimer
Les sociétés ont déclaré que les tests des données de test prédisaient que la dose de maintenance conserverait les avantages de la thérapie.
Un médicament rival d'Eli Lilly, Kisunla, a été approuvé en juillet et est administré par perfusion une fois par mois. Les patients cessent de prendre un traitement une fois que les scanners cérébraux ne présentent plus de plaques amyloïdes.
Les deux médicaments ont des avertissements de sécurité concernant la possibilité d'inflammation et d'hémorragies cérébrales. Il est recommandé que les patients subissent un suivi avec des explorations.
Eisai a un accord de collaboration avec Bioartctic dans le médicament.
Avec des informations Reuters.
