La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (Cofepris) a accordé l’enregistrement sanitaire aux vaccins contre le Covid-19 des sociétés pharmaceutiques Pfizer et Moderna, avec lesquels leur vente au grand public sera désormais possible.
Le régulateur de la santé a précisé qu’il avait autorisé le vaccin Spikevax (monovalent XBB.1.5) de Moderna, demandé par l’intermédiaire de son représentant légal au Mexique, Asofarma SA de CV, et le vaccin Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer.
Après avoir obtenu une première autorisation d’utilisation d’urgence lors de la dernière éventualité due à la pandémie de Covid, l’enregistrement sanitaire a désormais été accordé, ce qui s’est fait en un temps record avec des séances publiques, souligne la Cofepris dans un communiqué.
De même, il a souligné qu’elle est devenue la première agence sanitaire du continent américain à accorder simultanément un enregistrement sanitaire aux vaccins contre le Covid.
« Comme cela a été rapporté, de manière transparente et opportune, une équipe multidisciplinaire composée de personnel fédéral a déterminé que les produits biologiques Pfizer et Moderna répondaient aux exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité, dans les dossiers présentés à cette commission fédérale », a-t-il détaillé.
« La décision simultanée de délivrer un enregistrement sanitaire pour les vaccins contre le Covid-19, permettant leur commercialisation au Mexique, crée un précédent vers une réglementation axée sur la garantie de l’accès sans bénéficier à aucun utilisateur en particulier et éliminant tout besoin d’intermédiaire ou de gestionnaire. »
La Cofepris a exhorté la population à ne pas utiliser sans discernement aucun vaccin contre le Covid, car le rapport bénéfice-risque de chaque application doit être pris en compte.
« Les vaccins contre le Covid-19, inclus dans la Politique nationale de vaccination contre le virus SARS-CoV-2, sont universels et gratuits. La Cofepris réitère que l’application de vaccins en dehors de la Politique Nationale de Vaccination doit être soumise à de strictes recommandations médicales », a-t-il déclaré.
« La fourniture de ces produits biologiques doit se faire sous contrôle médical et ne doit pas être appliquée sans discernement, car ils peuvent présenter des risques pour la santé. »
Actuellement, les vaccins gratuits appliqués par le système de santé publique contre le Covid sont uniquement le cubain Abdalá et le russe Spoutnik V, qui a été critiqué pour ne pas avoir été mis à jour contre la variante principalement circulante du coronavirus.
